200 Rifaximin Cosar _ ریفاکسیمین کوثر 200

200 Rifaximin _ ریفاکسیمین 200

داروهای ضد باکتری

داروهای ضد عفونت > داروهای ضد باکتری > داروهای متفرقه آنتی باکتریال > ریفامایسین ها

قرص mg 200

ریفاکسیمین با مهار غیر قابل برگشت سنتز پروتئین در باکتری اثرات ضد میکروبی خود را اعمال می کند.

ریفاکسیمین یک آنتی بیوتیک از خانواده ریفامایسین ها(ریفامپین- ریفابوتین- ریفاپنتین) و موثر بر باکتری اشرشیا کلی است که عامل اسهال مسافرتی محسوب می شود. این دارو فقط در بزرگسالان و افراد بالای 12 سال قابل استفاده است. ریفاکسیمین در کاهش عود مجدد انسفالوپاتی کبدی و همچنین در درمان روده تحریک پذیر IBS (با اسهال غالب) کاربرد دارد.

در شرايط خاص و نظارت ويژه پزشك قابل استفاده است: مطالعات حیوانی مواردی از عارضه جانبی برای جنین نشان داده است و مطالعات انسانی به اندازه کافی در دست نیست. منافع دارو در مقابل خطرات احتمالی، تعیین کننده مصرف یا عدم مصرف این دارو در دوران بارداری است.

مشخصات کلی تداخلات:
– سوبسترای Pg-p
– تحت تأثیر تأخیر در تخلیه معده
– تغییر در فلور نرمال دستگاه گوارش

تداخلات رده X پرهیز:
ب.ث.ژ (داخل مثانه‌ای)

کاهش اثرات داروها توسط ریفاکسیمین:
ب.ث.ژ (داخل مثانه‌ای)، واکسن ب.ث.ژ (ایمنی‌زا)، لاکتوباسیلوس و استریول، سدیم پیکوسولفات

کاهش اثرات ریفاکسیمین توسط داروها:
تداخل قابل‌توجهی مشخص نشده است.

افزایش اثرات داروها توسط ریفاکسیمین:
تداخل قابل‌توجهی مشخص نشده است.

افزایش اثرات ریفاکسیمین توسط داروها:
مهارکننده P-gp/ABCB1

تداخل با غذا:
ذکر نشده است.

• آنتی بیوتیک هایی مانند ریفاکسیمین در سرماخوردگی، آنفولانزا یا سایر عفونت های ویروسی جایگاهی ندارند. در صورت استفاده از آنتی بیوتیک ها در صورت عدم نیاز، احتمال ابتلا به عفونت و به دنبال آن مقاومت در برابر درمان آنتی بیوتیکی افزایش می یابد.
• ریفاکسیمین تمام اشکال باکتریایی اسهال مسافرتی را درمان نمی کند.
• داروی ریفاکسیمین در درمان اسهالی که همراه تب، خونریزی یا ناشی از باکتری هایی غیر از ایکلای باشد تاثیری ندارد.
• این دارو در درمان اسهال مسافرتی که به علت کمپیلو باکتر ژوژنی باشد موثر نیست.
• اسهال مرتبط با کلستریدیوم دیفیسیل در طی مصرف این دارو گزارش شده است.
• اثربخشی این دارو در برابر اسهال مسافرتی ناشی از شيگلا و سالمونلا ثابت نشده است.
• احتمال کولیت سودو ممبران را طی مصرف این دارو باید در نظر داشت.
• ریفاکسیمین ممکن است باعث شود واکسن های زنده باکتریایی (مانند واکسن تیفوئید) به درستی عمل نکنند. بنابراین، در هنگام استفاده از این دارو بدون نظر پزشک، واکسیناسیون نمی توان انجام داد.
• اگر علائم اسهال 24-48 ساعت پس از مصرف دارو ادامه پیدا کند یا بدتر شود باید مصرف این دارو را قطع کرده و ازآنتی بیوتیک های جایگزین استفاده کرد.
• تجویز ریفاکسیمین برای اسهال مسافرتی در غیاب یک عفونت باکتریایی ثابت شده یا به شدت مشکوک، بعید است که برای بیمار مفید باشد و خطر ابتلا به باکتری های مقاوم در برابر دارو را افزایش می دهد.
• ایمنی و اثربخشی این دارو در کودکان کمتر از 12 سال تائید نشده است.
• در دوران بارداری، این دارو باید تنها زمانی مورد استفاده قرار بگیرد که جایگزین سالم تری نداشته باشد.
• واکنش های افزایش حساسیت در طی 15 دقیقه از زمان مصرف این ریفاکسیمین رخ داده است.

حساسیت به ریفاکسیمین، دیگر آنتی بیوتیک های ریفامایسین یا هر جزء فرمولاسیون. واکنش های افزایش حساسیت شامل درماتیت پوسته ریزی دهنده، ادم آنژیو نوراتیک و آنافیلاکسی می باشد.

عوارض شایع %10<
قلبی عروقی: ادم محیطی
سیستم اعصاب مرکزی: سرگیجه، خستگی
کبدی: آسیت (آب آوردگی شکم)
گوارشی: تهوع (سندرم روده تحریک پذیر با اسهال)
عوارض نسبتا شایع (%10-2):
سیستم اعصاب مرکزی: سردرد، افسردگی
پوستی: خارش، راش پوستی
گوارشی: درد شکمی، کولیت با غشای کاذب
هماتولوژی و انکولوژی: آنمی
کبدی: افزایش سطح سرمی آلانین آمینوترانسفراز
عصبی، عضلانی و اسکلتی: اسپاسم عضلانی، درد مفاصل، افزایش کراتین فسفوکیناز
تنفسی: نازوفارنژیت، تنگی نفس، خون دماغ
متفرقه: تب

*بزرگسالان:
کاربردهای اصلی (Labeled indications):
1- سندرم روده تحریک پذیر ، متوسط تا شدید ، بدون یبوست:
خوراکی: 550 میلی گرم 3 بار در روز به مدت 14 روز
2- درمان اسهال مسافران (متوسط تا شدید):
توجه: در بیماران مبتلا به تب یا اسهال خونی اجتناب شود. خوراکی: 200 میلی گرم 3 بار در روز به مدت 3 روز

کاربردهای دیگر (Off-labeled indications):
1- کلستریدیوئید (کلستریدیوم سابق) عفونت دیفیسیل (عود دوم یا بعد از آن) (رژیم جایگزین): خوراکی: 400 میلی گرم 3 بار در روز به مدت 20 روز. بعد از یک دوره 10 روزه ونکومایسین خوراکی تجویز شود.
2- انسفالوپاتی کبدی ، درمان یا پیشگیری مزمن از عود:
توجه: به عنوان مکمل یا جایگزین دی ساکاریدهای غیر قابل جذب (به عنوان مثال ، لاکتولوز) در بیمارانی که تحمل یا پاسخ کافی به دی ساکاریدها ندارند.
خوراکی: 400 میلی گرم 3 بار در روز یا 550 میلی گرم دو بار در روز. هنگامی که برای درمان یک دوره حاد استفاده می شود ، ممکن است به مدت 5 تا 10 روز تجویز شود.
3- پوچیت (آناستوموز کیسه ای مقعدی بعد از ایلئوم):
خوراکی: 550 میلی گرم تا 1 گرم هر 12 ساعت در ترکیب با سیپروفلوکساسین به مدت 28 روز
4- رشد بیش از حد باکتریهای روده کوچک:
خوراکی: 550 میلی گرم 3 بار در روز به مدت 14 روز.
5- پروفیلاکسی اسهال مسافران:
توجه: پروفیلاکسی روتین توصیه نمی شود.
خوراکی: 200 میلی گرم 1 تا 3 بار در روز برای مدت زمان سفر. دوز و مدت زمان مطلوب به خوبی مشخص نشده است.

*کودکان:
1- کلستریدیوئید (کلستریدیوم سابق) عفونت دیفیسیل (عود دوم یا بعدی):
کودکان <12 سال: اطلاعات بسیار محدود موجود است: خوراکی: 15 تا 30 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز در دوزهای منقسم 3 بار در روز به مدت 20 روز.
دوز معمول بزرگسالان: 400 میلی گرم در هر دوز ؛ بعد از یک دوره 10 روزه ونکومایسین خوراکی تجویز شود.
کودکان ≥12 سال و نوجوانان: از راه خوراکی: 400 میلی گرم 3 بار در روز به مدت 20 روز. بعد از یک دوره 10 روزه ونکومایسین خوراکی تجویز شود.
2- بیماری التهابی روده (IBD) (بیماری کرون ، کولیت اولسراتیو:
اطلاعات محدود موجود است:
کودکان ≥8 سال و بزرگسالان: خوراکی: 10 تا 30 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز در دوزهای منقسم. حداکثر دوز روزانه: 1200 میلی گرم در روز.
3- رشد بیش از حد باکتریهای روده کوچک (SIBO) (به عنوان مثال ، همراه با سندرم روده تحریک پذیر [IBS] ، سندرم روده کوتاه ، درد مزمن شکمی:
کودکان 3 تا <8 سال: خوراکی: 200 میلی گرم 3 بار در روز به مدت 7 تا 14 روز
کودکان ≥8 سال و نوجوانان <18 سال: خوراکی: 200 تا 550 میلی گرم 3 بار در روز به مدت 7 تا 14 روز
نوجوانان 18 سال: از راه خوراکی: 550 میلی گرم 2 بار در روز
4- درمان اسهال مسافران:
اجتناب از استفاده در اسهال همراه با تب یا خون در مدفوع؛ اگر علائم پس از 24 تا 48 ساعت درمان ادامه یافت، درمان جایگزین را در نظر بگیرید.
کودکان 3 تا 11 سال: داده های محدود موجود است: خوراکی: 100 میلی گرم 4 بار در روز به مدت 5 روز در 38 کودک (محدوده سنی: 3 تا 8 سال) برای درمان اسهال عفونی استفاده شده است.
کودکان ≥ 12 سال و نوجوانان: خوراکی: 200 میلی گرم 3 بار در روز به مدت 3 روز.

• قبل از مصرف ریفاکسیمین، اگر به آن حساسیت دارید یا هر گونه حساسیت دیگری دارید، به پزشک یا داروساز خود بگویید. این محصول ممکن است حاوی مواد غیر فعالی باشد که می تواند واکنش های آلرژیک و سایر مشکلات را ایجاد کند. برای اطلاعات بیشتر با داروساز خود صحبت کنید.
• اگر به بیماری کبدی مبتلا بوده اید، به پزشک خود اطلاع دهید.
• اگر باردار هستید، تصمیم به باردار شدن دارید یا در دوران شیردهی هستید، به پزشک خود بگویید. اگر در هنگام مصرف ریفاکسیمین باردار شدید، با پزشک خود تماس بگیرید.
• برای بهترین اثر، این آنتی بیوتیک را هر روز در زمان های مشخص مصرف کنید.
• اگر بعد از 1 تا 2 روز از مصرف این دارو هم چنان اسهال دارید، اگر اسهال خونریزی دهنده دارید، یا اگر تب همراه با اسهال دارید، به پزشک خود اطلاع دهید. اگر وضعیت شما بهبود نیافته و یا بدتر هم شده، به پزشک خود بگویید.
• واکنش های حساسیتی بسیار شدید با این دارو به ندرت اتفاق می افتد. با این حال، اگر متوجه علائم یک واکنش شدید آلرژیک شدید، از جمله بثورات جلدی، خارش / تورم (به ویژه صورت / زبان / گلو)، سرگیجه شدید و مشکل تنفسی، سریعا به پزشک مراجعه کنید.

در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد، در بسته بندی اصلی و دور ار نور مستقیم خورشید و رطوبت نگه داری شود.